期刊简介
本刊是天津医科大学主办的大型综合性学术期刊，是国内外公开发行刊物，国内统一刊号：CN12-1259/R，国际标准连续出版物号：ISSN1006-8147。刊期：季刊，页码：128页(8个印张)。主要栏目有基础医学论著、临床医学论著、报道与交流、个例报告、护理医学、医学综述、医学教育研究等10个栏目。读者对象：医学院校的教师和科研人员，医学教育管理人员，临床教师和科研人员以及中级以上的医护人员等。
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- 杂志名称：天津医科大学学报杂志
- 主管单位：天津市教育委员会
- 主办单位：天津医科大学
- 国际刊号：1006-8147
- 国内刊号：12-1259/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：1999年被评为天津市高校学报一等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
磷酸西他列汀片的质量控制
张金芬；周禹宏；李继彬；邢正英；房志仲
关键词：磷酸西他列汀, 高效液相色谱法, 溶出度, 质量控制
摘要：目的:建立磷酸西他列汀片的质量控制方法.方法:利用HPLC法测定磷酸西他列汀片的含量,色谱条件为:TIANHE(R)Kromasil C 18色谱柱(200 mmx4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.1％ HClO4=45-55;检测波长λ=205 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为25℃;进样量20 μL.采用浆法进行溶出,分别以水、0.01 mol/L HCl、PBS4.5及PBS6.8为溶出介质,体积为1 000 mL,转速50 r/min,溶出时间60 min,按照紫外分光光度法(UV)于205 nm波长下进行测定.采用相似因子法对溶出度进行评价.结果:HPLC测定结果显示,磷酸西他列汀在6.4～96 μg/mL的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.74％,RSD为0.46％;UV测定结果显示,磷酸西他列汀在5～15 μg/mL的浓度范围内线性关系良好(水、0.01 mol/LHCl、PBS4.5及PBS6.8中r分别为0.999 1、0.999 3、0.999 7、0.999 9);自制制剂与参比制剂的累积溶出度在4种溶出介质中的相似因子f(2)分别为64、87、63、59,均大于50.结论:该HPLC测定条件和含量测定方法能够有效地测定样品含量,且简便易行;该溶出度测定方法简便、准确度高,适用于磷酸西他列汀片的溶出度测定.
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