期刊简介
本刊是天津医科大学主办的大型综合性学术期刊，是国内外公开发行刊物，国内统一刊号：CN12-1259/R，国际标准连续出版物号：ISSN1006-8147。刊期：季刊，页码：128页(8个印张)。主要栏目有基础医学论著、临床医学论著、报道与交流、个例报告、护理医学、医学综述、医学教育研究等10个栏目。读者对象：医学院校的教师和科研人员，医学教育管理人员，临床教师和科研人员以及中级以上的医护人员等。
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- 杂志名称：天津医科大学学报杂志
- 主管单位：天津市教育委员会
- 主办单位：天津医科大学
- 国际刊号：1006-8147
- 国内刊号：12-1259/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：1999年被评为天津市高校学报一等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
星点设计-效应面法优化枸橼酸西地那非分散片处方
邢正英；李继彬；李晗；杨金荣；房志仲
关键词：枸橼酸西地那非分散片, 星点设计-效应面法, 处方筛选, 分散均匀性, 累积溶出百分率
摘要：目的:以枸橼酸西地那非为模型药物,采用星点设计-效应面法优化分散片的处方.方法:在筛选优化分散片处方时采用星点设计-效应面优化法结合单因素考察的方法.在预试验的基础上,以处方中内加交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、外加CCNa以及羟丙甲基纤维素(HPMC)的含量为考察因素,以分散均匀性和15 min累积溶出百分率为评价指标,根据星点设计的原理进行试验,并采用多元线性回归和多元非线性回归拟合两个评价指标与影响因素之间的数学模型,经效应面法预测得到佳处方.鉴于本分散片在15 min的累积溶出百分率大于85％,可不与原研制剂进行f(2)因子的比较.结果:数据表明,多元非线性拟合的相关系数高于线性拟合,具有较高的可信度.综合效应面优化和评估结果,佳处方确定为内加CCNa为30 mg,外加CCNa为40 mg,HPMC为0 mg.结论:通过星点设计-效应面优化法所建立的模型可以用于枸橼酸西地那非分散片处方的优化.
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