期刊简介

  本刊是天津医科大学主办的大型综合性学术期刊,是国内外公开发行刊物,国内统一刊号:CN12-1259/R,国际标准连续出版物号:ISSN1006-8147。刊期:季刊,页码:128页(8个印张)。主要栏目有基础医学论著、临床医学论著、报道与交流、个例报告、护理医学、医学综述、医学教育研究等10个栏目。读者对象:医学院校的教师和科研人员,医学教育管理人员,临床教师和科研人员以及中级以上的医护人员等。


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  • 杂志名称:天津医科大学学报杂志
  • 主管单位:天津市教育委员会
  • 主办单位:天津医科大学
  • 国际刊号:1006-8147
  • 国内刊号:12-1259/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:1999年被评为天津市高校学报一等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
天津医科大学学报杂志2015年第04期

市售不同厂家格列齐特缓释片的体外释放度比较

任静;杨金荣;许煜静

关键词:格列齐特, 缓释, 释放度, 质量综合评价
摘要:目的:考察市售6个不同厂家格列齐特缓释片(A、B、C、D、E、F)体外释放度并与达美康缓释片进行比较,为全面评价药品质量提供依据。方法:按照《中华人民共和国药典》2010版有关格列齐特缓释片释放度测定的规定,采用第一法,以pH 7.4磷酸盐缓冲盐(PBS),pH 4.5 PBS和水为释放介质,用高效液相色谱法测定释放度,计算累积释放百分率,并绘制溶出曲线,与达美康进行比较,计算出相似因子;进行释药曲线拟合,确定释药机制比较溶出参数。结果:6个厂家产品在pH 7.4 PBS中释放度均符合要求,除E厂家外其余厂家产品与达美康相似因子均大于50,但只有D厂家在3种不同介质中,均与达美康格列齐特缓释片相似因子大于50,溶出参数T50、Td与达美康差异也较小。结论:仅有少数厂家的释放曲线在3种介质中与原研厂家相似,建议与原研厂家释放曲线不一致的相关厂家应对影响制剂释放的辅料及生产工艺进行改进,提高产品质量。